Tommel opp fra EMA for syv legemidler

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har konkludert med at syv nye legemidler bør få EU-godkjennelse. Det kom frem i et møte i EMAs komité for medisinalprodukter til bruk hos mennesker (CHMP) denne uken.

Disse legemidlene har fått tommelen opp fra den europeiske legemiddelmyndigheten:

• Baricitinib (Olumiant) fra Eli Lilly, til behandling av revmatoid artritt.
• Alectinib (Alecensa) fra Genentech, til behandling av ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft. Legemiddelet anbefales å få betinget godkjennelse, som innebærer at markedsføringstillatelsen kan trekkes tilbake dersom selskapet ikke leverer ytterligere data.
• Etanercept (Lifmior) fra Pfizer, til behandling av psoriasis og ulike leddsykdommer. Lifmior er identisk med Pfizers Enbrel.
• Rituksimab (Truxima) fra Celltrion, en biotilsvarende variant av Roches MabThera, som brukes i behandlingen av kreft og revmatoid artritt.
• Klormetin (Ledaga) fra Actelion, til behandling av t-celle-lymfom. Medikamentet anbefales godkjent som hybridlegemiddel, det vil si at søknaden delvis bygger på data fra et referanseprodukt og delvis på nye data.
• En generisk variant av pregabalin fra Sanofis generika-selskap Zentiva, til behandling av epilepsi, nevropatiske smerter og generalisert angst
• En generisk variant av simoktokog alfa (Vihuma) for forebygging og behandling av blødning hos pasienter med hemofili A.

Det er EU-kommisjonen som skal ta endelig stilling til hvorvidt legemidlene godkjennes. Medikamenter som godkjennes i EU blir automatisk godkjent også i Norge.