Tommelen opp til ni nye legemidler

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefalte godkjennelse av ni nye legemidler i sitt møte før helgen.

Nye biotilsvarende legemidler
Blant de nye produktene som anbefales godkjent for det europeiske markedet, er biotilsvarende konkurrenter til to storselgere.

Novartis’ generika-avdeling Sandoz får tommelen opp for sin biotilsvarende konkurrent til AbbVies adalimumab (Humira), under tre ulike merkenavn: Halimatoz, Hefiya og Hyrimoz. Alle produktene anbefales godkjent til behandling av en rekke inflammatoriske sykdommer, men med enkelte variasjoner i hvilke indikasjoner det er søkt om.

Pfizer har på sin side fått grønt lys for sin biotilsvarende konkurrent til Roches trastuzumab (Herceptin). Det biotilsvarende produktet (Trazimera) anbefales godkjent til behandling av brystkreft og magekreft.

Biologisk migreneprofylakse
I tillegg ble følgende legemidler anbefalt godkjent under CHMPs møte før helgen:

• Erenumab (Aimovig) fra Novartis. Legemiddelet anbefales godkjent som profylakse mot migrene.
• Inotersen (Tegsedi) fra Ionis. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av arvelig transthyretin amyloidose. Medikamentet anbefales godkjent på bakgrunn av fremskyndet saksbehandling, og har fått status som «orphan drug» på grunn av sykdommens sjeldenhet.
• Metreleptin (Myalepta) fra Aegerion Pharmaceuticals. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av leptinmangel. Medikamentet har fått status som «orphan drug» på grunn av sykdommens sjeldenhet.
• Brekspiprazol (Rxulti) fra Otsuka. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av schizofreni.
• Nitisinon (Nityr) fra Cycle Pharmaceuticals. Generisk kopi av Orfadin fra Swedish Orphan Biovitrum, som anbefales godkjent til behandling av arvelig tyrosinemi type 1.

Det er EU-kommisjonen som skal ta endelig stilling til hvorvidt legemidlene godkjennes. Medikamenter som godkjennes i EU blir automatisk godkjent også i Norge.