Foto: Colourbox
Trakk søknad om EU-godkjenning av ny hepatitt C-pille
AbbVie søker likevel ikke om å få godkjent legemiddel som samler hele selskapets behandlingsregime i én pille.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Selskapet AbbVie har trukket sin søknad om å få EU-godkjennelse av hepatitt C-medikamentet Cokiera – en pille som kombinerer de fire virkestoffene dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir. Det kom frem etter et møte i den europeiske legemiddelmyndigheten EMAs komité for medisinalprodukter til bruk hos mennesker (CHMP) før helgen.
Alle virkestoffene finnes allerede på markedet, i form av selskapets såkalte 3D-regime bestående av de to pillene Exviera og Viekirax. Ifølge EMA var den forventede gevinsten ved å kombinere alle stoffene i én pille at dette skulle være enklere for pasientene. AbbVie oppgir at beslutningen om å trekke søknaden er basert på strategiske forretningsårsaker.
EMA opplyser at selskapet hadde levert dokumentasjon til støtte for søknaden. Imidlertid hadde den europeiske legemiddelmyndigheten inntatt et foreløpig standpunkt om at selskapet ikke hadde gitt tilstrekkelige data til å få godkjent søknaden.
AbbVies 3D-regime er anbefalt behandling til norske pasienter med virusets genotype 1 – rundt 40 prosent av hepatitt C-pasientene i Norge – etter at selskapet vant Legemiddelinnkjøpssamarbeids (LIS) anbudskonkurranse i vinter, med en rabatt på 50 prosent.
