USA-godkjennelse til pille som kan kommunisere over nettet

Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har godkjent legemiddelproduktet Abilify MyCite – en pille med virkestoffet aripiprazol, og en sensor som rapporterer digitalt hvorvidt pillen er svelget. Legemiddelet er godkjent til behandling av flere psykiatriske lidelser – schizofreni, bipolar lidelse, og depresjon.

Kan overvåke etterlevelse
Pillen sender informasjon til en plasterlignende sensor som pasienten har festet på kroppen. Hensikten er at pasienten selv skal kunne overvåke inntaket av legemiddelet ved hjelp av en smarttelefon, men produktet åpner i tillegg for at leger eller annet helsepersonell kan overvåke legemiddelbruken gjennom en nettbasert portal.

Det er det japanske legemiddelselskapet Otsuka som har utviklet legemiddelet, mens det er IT-selskapet Proteus har utviklet sensoren og den medfølgende teknologien. Begge elementene er tidligere blitt USA-godkjent hver for seg.

– Nyttig for enkelte pasienter
I en kunngjøring på FDAs nettsider uttaler Mitchell Mathis, direktør i FDAs psykiatriavdeling, at det å spore hvorvidt legemiddelet er inntatt kan være nyttig for enkelte psykiatriske pasienter. Mathis uttaler videre at legemiddelbyrået støtter ny teknologi til bruk i reseptbelagte legemidler.

Myndighetsorganet understreker samtidig at det ikke er bevist at den digitale overvåkingen har effekt på medikamentetterlevelsen. Byrået anfører videre at den nye teknologien ikke bør brukes til å undersøke hvorvidt medikamentet er inntatt i sanntid eller i nødsituasjoner, ettersom registreringen kan bli forsinket eller utebli.