Foto: iStock/Getty Images
USA-godkjennelse til Tevas migrene-medikament
Tar opp kampen mot Novartis med biologisk legemiddel til migreneforebygging.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har godkjent legemiddelet fremanezumab (Ajovy) til forebygging av migrene. Det melder Teva, som har utviklet medikamentet.
Nummer to i klassen
Fremanezumab er nummer to i rekken av monoklonale antistoffer som retter seg mot angrepsmålet CGRP i behandlingen av migrene. Først ute var Novartis-medikamentet erenumab (Aimovig), som ble godkjent i USA i mai og på det europeiske markedet i juli.
Til forskjell fra sistnevnte er imidlertid Tevas migrenelegemiddel godkjent for å doseres én gang i kvartalet, mens konkurrenten fra Novartis kun kan administreres månedlig.
To placebokontrollerte studier
USA-godkjennelsen til fremanezumab er basert på resultatene fra to placebokontrollerte fase 3-studier. Til sammen deltok rundt 2000 pasienter i studiene, som undersøkte effekten av både månedlige og kvartalsvise doser.
Studiene konkluderte med at pasientene som fikk behandlingen hadde lavere antall migrenedager enn dem som kun fikk placebo, melder det israelske legemiddelselskapet.
Også den europeiske legemiddelmyndigheten EMA mottok i februar en søknad om å godkjenne behandlingen.
