Foto: Thinkstock
USA og EMA har mottatt søknad om ny SGLT2-hemmer
Søker om å få ertugliflozin godkjent som monoterapi og som bestanddel i to kombinasjonspiller.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
MSD og Pfizer kunngjorde forrige uke at både den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA og den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har mottatt søknadene om å godkjenne tre ulike behandlinger som inneholder virkestoffet ertugliflozin mot type 2-diabetes.
Søknadene gjelder ertugliflozin som monoterapi, i en kombinasjonspille med sitagliptin (Januvia) og i en kombinasjonspille sammen med metformin. Til grunn for søknadene ligger data fra studieprogrammet VERTIS. Programmet omfatter ifølge de to selskapene ni fase 3-studier og nærmere 13.000 pasienter med type 2-diabetes.
MSD er dessuten i gang med å rekruttere deltakere til en kardiovaskulær endepunktstudie, der man skal undersøke hvorvidt legemiddelet har effekter på hjerte- og karrelaterte dødsfall eller andre alvorlige kardiovaskulære hendelser.
Ertugliflozin tilhører legemiddelklassen SGLT2-hemmere, som reduserer blodsukkeret ved at glukose skilles og forlater kroppen gjennom urinen. Det er fra før tre godkjente legemidler i denne klassen: Dapagliflozin (Forxiga) fra AstraZeneca, kanagliflozin (Invokana) fra Janssen og empagliflozin (Jardiance) fra Boehringer Ingelheim.
