USAs folkevalgte sier nei til økt bruk av eksperimentelle legemidler

Representantenes hus – underhuset i det amerikanske parlamentet – har forkastet et lovforslag om å åpne for at pasienter kunne få bedre tilgang til utprøvende, ikke-godkjente legemidler. Det melder den amerikanske avisen Washington Post.

Kampsak for Trump
Lovforslaget ble lagt frem i kjølvannet av at USAs president Donald Trump erklærte at han ville kutte ned på byråkratiet for å få legemidler godkjent. Forslaget innebar at pasienter med alvorlige og livstruende tilstander kunne få tilgang til eksperimentell legemiddelbehandling, uavhengig av mulighetene som finnes for utvidet tilgang gjennom den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA.

Motstanderne av lovendringen argumenterte med at den foreslåtte ordningen ville mistet svekket sikkerhetsmekanismene som finnes i FDA-systemet.

Skeptiske pasientforeninger
Beslutningen kom etter at et titalls organisasjoner – deriblant pasientforeninger og fagmedisinske foreninger – advarte mot lovendringen.

– FDAs program for utvidet tilgang, dog ufullkomment, letter tilgangen til eksperimentelle behandlinger for flere enn tusen pasienter med alvorlige og livstruende tilstander hvert år. FDA godkjenner stadig mer enn 99 prosent av forespørslene, samtidig som det gjøres forbedringer i doseringsregimene og sikkerheten sammenlignet med foreslått utvidet bruk. Derimot er det ofte legemiddelselskapene som nekter tilgangen til eksperimentell behandling utenfor klinisk utprøving, av en rekke grunner, skriver foreningene i et brev til de folkevalgte.