Utvidet EU-indikasjon til Bayers blodfortynnende legemiddel

EU-kommisjonen har vedtatt å utvide den godkjente indikasjonen for Bayers blodfortynnende legemiddel rivaroksaban (Xarelto). Det kunne det tyske selskapet melde fredag.

Nye pasientgrupper
Medikamentet er nå godkjent for å forebygge hjerte og karhendelser hos pasienter med koronarsykdom eller perifer arteriell sykdom, i kombinasjon med acetylsalisylsyre. Det er dermed det første i legemiddelklassen DOAK – direktevirkende perorale antikoagulantia – som har fått denne indikasjonen.

Selskapet melder at den første europeiske lanseringen av produktet til den nye indikasjonen, planlegges i Tyskland.

Kan sprenge fullmaktsgrensen
Før sommeren kunne Dagens Medisin melde at Bayer i Norge mener indikasjonsutvidelsen kan gi staten merkostnader som overstiger den nye fullmaktsgrensen på 100 millioner kroner i året. I så fall kan ikke Legemiddelverket ta stilling til om bruken skal refunderes, men må overlate spørsmålet til Stortinget.

Medikamentet er allerede blant de mest omsatte på det norske markedet, og har ifølge statistikktjenesten Farmastat omsatt for mer enn 194 millioner kroner det siste året, målt i apotekenes innkjøpspris (API).