Utvidet EU-indikasjon til leukemi-medikament

EU-kommisjonen har godkjent en søknad om utvidet indikasjon for leukemilegemiddelet venetoklaks (Venclyxto). Det kunngjør AbbVie, som markedsfører medikamentet.

Beslutningen innebærer at medikamentet, i kombinasjon med rituksimab, kan brukes som andrelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi.

Sammenlignet med cellegift
Fra før er legemiddelet godkjent alene mot denne blodkreftformen – imidlertid kun hos bestemte undergrupper av pasientpopulasjonen.

Godkjennelsen er basert på MURANO – en randomisert kontrollert fase 3-studie, hvor man har studert venetoklaks i kombinasjon med rituksimab, sammenlignet med cellegiften bendamustin kombinert med rituksimab.

Lavere risiko for forverring
I studien har man fulgt nærmere 400 pasienter, og sammenlignet progresjonsfri overlevelse i de to gruppene. Her fant man at risikoen for sykdomsforverring eller død var 83 prosent lavere i førstnevnte gruppe, melder AbbVie.

Data om kombinasjonens effekt på totaloverlevelse er for øyeblikket ikke modne, ifølge selskapet.