Utvidet indikasjon for kreftlegemiddel fra Bayer

Kreftmedikamentet regorafenib (Stivarga) fra det tyske selskapet Bayer har fått godkjent utvidet indikasjon på det europeiske markedet. Det melder Bayer i en kunngjøring.

Lengre overlevelse i studie
Medikamentet er nå godkjent i behandlingen av leverkreft i andre linje, for pasienter som tidligere er blitt behandlet med medikamentet sorafenib (Nexavar).

Godkjennelsen er basert på RESORCE-studien, som blant annet konkluderer med at pasientene som fikk medikamentet i tillegg til palliativ behandling, hadde en median totaloverlevelse 10,6 måneder. Til sammenligning hadde pasientene som fikk palliativ behandling og placebo en totaloverlevelse på 7,8 måneder.

Metodevurdering bestilt
Legemiddelet fra Bayer har i løpet av det siste halvåret blitt godkjent for samme indikasjon både i USA og i Japan, melder selskapet. I vår fikk Statens legemiddelverk i oppgave å gjennomføre en hurtig metodevurdering av den nye indikasjonen.

Medikamentet har vært på det europeiske markedet siden 2013. Fra før er regorafenib godkjent som andrelinjebehandling av kreftformene kolorektalkreft og gastrointestinale stromale tumorer.