FLERE BLÆREKREFTPASIENTER: Det immunterapeutiske legemiddelet atezolizumab er blitt godkjent for en større andel av pasientene med avansert urotelialt karsinom, hvorav blærekreft er den mest utbredte formen. Foto: Thinkstock
Utvidet USA-indikasjon for immunterapi mot blærekreft
PD-L1-hemmer fra Roche-eide Genentech godkjent for større andel av blærekreftpasientene.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har utvidet den godkjente indikasjonen for legemiddelet atezolizumab (Tecentriq). Det melder Genentech – det Roche-eide selskapet som har utviklet medikamentet.
Fremskyndet godkjennelse
Dermed er atezolizumab godkjent for førstelinjebehandling av pasienter med avansert urotelialt karsinom, som ikke kan behandles med cellegiften cisplatin. Medikamentet er tidligere godkjent som andrelinjebehandling etter for pasienter som har fått forverring av denne kreftformen etter cellegiftbehandling.
Atezolizumab har fått fremskyndet godkjennelse – en status som gis til medikamenter som ventes å oppfylle store uoppfylte medisinske behov, og innebærer at legemiddelet godkjennes basert på mindre dokumentasjon enn hva som vanligvis kreves. Godkjennelsen er basert på en ikke-kontrollert studie der medikamentet er prøvd ut på 119 pasienter, og man har funnet at 24 prosent responderte på behandlingen.
Forventet EU-godkjent i vår
Atezolizumab er et monoklonalt antistoff I klassen PD-L1-hemmere. I høst fikk legemiddelet også FDA-godkjennelse til behandling av ikke-småcellet lungekreft i andre linje. Medikamentet er imidlertid ikke behandlet av den europeiske legemiddelmyndigheten EMA.
Statens legemiddelverk har fått i oppdrag å gjøre hurtige metodevurdering for både lungekreft og blærekreft. I sin søknad om metodevurdering skriver Roche at medikamentet forventes å få europeisk markedsføringstillatelse i løpet av andre kvartal 2017.
