Utvidet USA-indikasjon for lungekreftmiddel fra Novartis

Det målrettede kreftmedikamentet ceritinib (Zykadia) har fått amerikansk godkjennelse som førstelinjebehandling mot ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft med spredning, melder Novartis i en kunngjøring. Beslutningen kommer bare få dager etter at den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefalte EU-godkjennelse for den samme indikasjonen.

Medikamentet er tidligere godkjent som andrelinjebehandling etter den konkurrerende ALK-hemmeren krizotinib (Xalkori) fra Pfizer, eller for pasienter som ikke tåler krizotinib.

Godkjennelsen fra den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA er basert på data fra fase 3-studien ASCEND-4. Der fant man at risikoen for forverring av sykdommen var 45 prosent lavere i gruppen som fikk ceritinib i første linje, sammenlignet med dem som fikk cellegift. Studien fant også at median progresjonsfri overlevelse lå på 16,6 måneder hos pasientene som ble behandlet med ALK-hemmeren, mot 8,1 måneder i gruppen som fikk cellegiftbehandling.