Vil begrense industriens rett til å klage på blåresept-avslag

Denne uken sendte Helse- og omsorgsdepartementet et forslag om endringer i legemiddelloven på høring. Her foreslår departementet å begrense legemiddelselskapenes rett til å klage på Legemiddelverkets beslutninger om forhåndsgodkjent refusjon.

– Ikke til for industrien
Dersom forslaget blir vedtatt, skal legemiddelselskapene ikke lenger ha rett til å klage på Legemiddelverkets faglige vurdering av om kostnaden ved et legemiddel svarer til nytten.

Selskapene kan dermed kun klage på rettsanvendelsen – det vil si hvorvidt det aktuelle regelverket er korrekt anvendt på sakens fakta – og saksbehandlingen – det vil blant annet si hvorvidt saken er godt nok belyst og beslutningen er godt nok begrunnet.

Helse- og omsorgsdepartementet peker på at «blåreseptordningen er opprettet av hensyn til den enkelte borger, ikke av hensyn til legemiddelindustrien». Ifølge departementet er det viktigste hensynet at Folketrygdens «som har et kvalifisert behov for viktige legemidler», skal få disse utgiftene dekket.

Mangler fagkunnskap
HOD viser til behandlingen av Prioriteringsmeldingen, der det blant annet ble besluttet at myndighetene ikke skal fastsette eksplisitte grenser for hvor mye et legemiddel som skal innføres i helsetjenesten kan koste.

I begrunnelsen for forslaget heter det videre at departementet mangler den faglige kompetansen innen medisin, farmasi og helseøkonomi, til å overprøve Legemiddelverkets skjønnsmessige vurderinger om hvorvidt et legemiddel er kostnadseffektivt.

«Legemiddelverkets vedtak, herunder metodevurdering, vil også i stor grad være basert på en skjønnsmessig faglig vurdering. I praksis vil det i en klagesaksbehandling være svært vanskelig for departementet å foreta en reell prøving av den faglige skjønnsutøvelsen til Legemiddelverket. Fra et juridisk ståsted anses det som uheldig å ha en generell klageadgang når departementet ikke vil foreta en reell prøving av alle sidene ved saken», skriver departementet.

– Få klager om blåresept
Ifølge Kristin Svanqvist, enhetsleder for metodevurdering og refusjon i SLV, kommer det få klager på Legemiddelverkets vedtak om blåreseptrefusjon: Anslagsvis to til fem i året. Imidlertid handler flertallet av klagene om den faglige vurderingen, snarere enn prosessen i saksbehandlingen.

– Hvis vi er uenige med firmaene, handler det ofte om hvordan vi har tolket resultatene. De synes ofte vi er for strenge, at vi ikke tar hensyn til usikkerhet i større grad, og at vi tolker dataene mer konservativt enn de mener det er grunn til, sier Svanqvist til Dagens Medisin Pharma:

– Det har aldri vært slik at departementet har gjort en reell ny vurdering av det faglige innholdet i våre beslutninger. Jeg kan forstå det hvis noen ser på dette som en innstramming, men jeg mener det er en harmonisering mellom lovverket og dagens praksis.

Svanqvist opplyser dessuten at legemiddelselskapene tidvis trekker inn nye data når de klager på blåresept-vedtak. Hun håper lovendringen bidrar til at selskapene heller søker om å få vedtak omgjort, eller sender inn ny søknad, dersom de sitter på ny dokumentasjon.