Foto: iStock/Getty Images
Vil utvide indikasjon for cystisk fibrose-medikament
EMA går inn for å godkjenne legemiddelet fra Vertex for barn helt ned i toårsalderen.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA går inn for å utvide den godkjente indikasjonen for medikamentet lumakaftor/ivakaftor (Orkambi) fra Vertex.
To år og oppover
Det besluttet EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP) i sitt november-møte før helgen.
Legemiddelet anbefales nå godkjent til å behandle cystisk fibrose hos barn over to år. I dag er medikamentet kun godkjent til å behandle pasienter over seks år med denne sykdommen.
Dermed er det opp til EU-kommisjonen å ta en endelig beslutning om hvorvidt indikasjonen godkjennes. I så fall blir den automatisk godkjent også i Norge.
35 millioner kroner
I fjor omsatte Orkambi for mer enn 35 millioner kroner i Norge, ifølge tall fra Reseptregisteret. Dette til tross for at det kun er 28 pasienter som bruker legemiddelet.
I februar 2019 skal finansieringsansvaret for medikamentet overføres fra folketrygden til helseforetakene. I oktober foreslo Statens legemiddelverk å gjøre en hurtig metodevurdering av behandlingen for barn ned til to år.
