Vil utvide indikasjonen for eggstokkreft-medisin fra MSD og AstraZeneca

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) ved den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefaler å utvide den godkjente indikasjonen for kreftmedikamentet olaparib (Lynparza) fra MSD og AstraZeneca. Det ble avgjort da komiteen møttes før helgen.

Fjerner BRCA-betingelse
Legemiddelet anbefales godkjent i en ny formulering til vedlikeholdsbehandling av pasienter med eggstokkreft som har respondert på cellegiftbehandling – uavhengig av om pasientene har mutasjon i BRCA-genet.

Formuleringen som allerede finnes på markedet, beholder den opprinnelige indikasjonen, hvor betingelsen er at pasientene må ha BRCA-mutasjon.

Lavere risiko
Søknaden fra de to selskapene er basert på to studier som hver har omfattet nærmere 300 pasienter – én som kun har inkludert pasienter med BRCA-mutasjon, og én som har inkludert pasienter uavhengig av BRCA-status.

Begge studiene fant redusert risiko for forverring av sykdommen eller død, sammenlignet med placebo, i etterkant av cellegiftbehandling.

Samarbeid om nye kreftformer
Olaparib er første legemiddel i klassen PARP-hemmere. Medikamentet ble først EU-godkjent i 2014, og ble besluttet tatt i bruk i norske sykehus høsten 2015.

Det er AstraZeneca som først utviklet olaparib, inntil selskapet i fjor sommer inngikk en avtale med MSD om å utvikle og kommersialisere medikamentet mot en rekke kreftformer – alene og i kombinasjon med selskapenes respektive immunterapeutiske kreftlegemidler durvalumab (Imfinzi) og pembrolizumab (Keytruda).