Vil være representert i etikkomiteer for legemiddelstudier

For å oppfylle kravene for det nye EU-regelverket for klinisk utprøving av legemidler, jobber Kunnskapsdepartementet (KD) med å sette sammen to egne forskningsetiske komiteer som kun skal konsentrere seg om kliniske legemiddelstudier.

Foreslår etisk kyndig sykepleier
Nylig sendte departementet et forslag på høring om hvordan komiteene bør være sammensatt. Nå tar Norsk sykepleierforbund (NSF) til orde for at også sykepleiere hører hjemme i komiteene.

I forslaget fra Kunnskapsdepartementet anbefales det komiteene settes sammen av lege med erfaring fra kliniske utprøvinger, klinisk farmakolog, jurist, etiker, representant fra pasientforening og en lekperson eller statistiker. I tillegg foreslås det at den ene komiteen skal inneholde en pediater, mens den andre har en genetiker.

Sykepleierne savner imidlertid seg selv på denne listen. I et innspill til departementet skriver forbundet at «en sykepleier med etisk kompetanse kan være et godt alternativ til etiker».

– Ofte med i utprøvinger
 «Da får komiteen kompetanse på både etikk og administrering og observasjon av legemidler, fordi dette er én av sykepleieres hovedoppgaver i dagens helsevesen», skriver forbundsleder Eli Gunhild By i innspillet:

«Nye ansvars- og oppgavefordelinger i helsesektoren, som for eksempel primærhelseteam, gjør at sykepleiere ofte vil være deltakere når nye legemidler skal prøves ut».

Kunnskapsdepartementet skal etter planen avklare sammensetningen av komiteene innen 20. april, med sikte på at komiteene begynner å arbeide i august.