Vurderer å trekke legemiddel på grunn av nytt EU-direktiv

Det skriver Norsk Farmaceutisk Tidsskrift. 

I starten av februar trer EUs forfalskningsdirektiv i kraft. Målet er å forhindre at falske medisiner kommer i omløp. For å unngå dette skal alle reseptbelagte legemidler skal være påført en unik todimensjonal maktrikskode og ha en fysisk forsegling. Det kan bli dyrt for små produsenter.

Har sendt bekymringsbrev
Life Medical Sweden har sendt bekymringsbrev til Statens legemiddelverk hvor de tar opp en bekymring over hvordan det nye direktivet kan gå utover lønnsomheten i selskapet. Det er produsentene som må betale for oppføringen i databasene.

— Jeg ser problemer med hele denne reformasjonen. Den er initiert av «big pharma» for «big pharma», og jeg ser ingen klare fordeler for vårt selskap og legemiddel, sier Kjerstin Gatenbeck, administrerende direktør i Life Medical Sweden til Norsk Farmaceutisk Tidsskrift.

Les også: - Industrien må få meldt inn legemidlene sine

- Total kostnad på minst 1 millioner
Selskapet selger legemiddelet adenosin (Adenosin Life Medical) som brukes ved paroksysmale supraventrikulære takykardier (PSVT) og ved hjerteundersøkelser. Gatenbeck er redd at selskapet må trekke legemiddelet fra flere markeder.

— Den totale kostnaden for dette vil nok ligge på mellom 1 og 1,5 millioner kroner. I tillegg må jeg, som i Norge, betale avgift til alle de åtte landene der jeg selger dette legemidlet, sier Gatenbeck.

Hevder de har tilbudt rabatter
Det norske verifikasjonsselskapet Nomvec svarer på sin side at de har tilbudt store rabatter til mindre og nyoppstartede selskaper, og at de som var tidlig ute ble tilbudt halv pris.

— Jeg har full forståelse for at den initielle avgiften er en høy pris å betale for flere av de små selskapene. Men Nomvec har gjort tydelige tiltak for å hjelpe denne gruppen, sier daglig leder Kai Mjaanes.