WHO med pilotprogram for GSK-vaksine mot malaria

Verdens helseorganisasjon (WHO) kunngjør at GSKs malariavaksine RTS, S (Mosquirix) skal inngå i et pilotprogram der den tilbys spedbarn i utvalgte områder i de tre afrikanske landene Ghana, Kenya, og Malawi.

Vurderer gjennomførbarhet
Gjennomføringen av piloten starter etter planen i 2018.

– WHOs pilotprogram skal evaluere hvorvidt den beskyttende effekten vaksinen har vist blant barn i alderen fem til 17 måneder i fase 3-utprøving, kan replisere i den virkelige verden. Spesifikt skal pilotprogrammet evaluere gjennomførbarheten ved å gi de nødvendige fire dosene av RTS, S, vaksinens potensielle rolle å redusere barnedødelighet, og sikkerheten ved rutinemessig bruk, skriver WHO i sin kunngjøring.

Programmet finansieres med støtte på 49,2 millioner amerikanske dollar fra vaksinealliansen GAVI, UNITAID og det globale fondet til bekjempelse av AIDS, tuberkulose og malaria – ved siden av midler fra WHO og GSK.

Fikk tommel opp fra EMA
Vaksinen ble anbefalt av den europeiske legemiddelmyndigheten EMA i 2015, gjennom en bestemmelse som åpner for at EMA i samarbeid med WHO gir råd om legemidler som kun skal brukes utenfor Europa, men som er av stor betydning for den globale folkehelsen.

Beslutningen var den gangen basert på fase 3-data som tyder på at vaksinen beskyttet mot 31 prosent av malariatilfeller blant barn mellom seks og tolv uker og 56 prosent av tilfellene blant barn mellom fem og 17 måneder, etter tolv måneders oppfølging.

Etter 36 måneders oppfølging beskyttet vaksinen mot 27 prosent av malariatilfellene blant barn mellom seks og tolv uker, og 46 prosent blant barn mellom fem og 17 måneder.