Tilsyn ved nettapotek: «Temperatur ved forsendelse»-avvik funnet hos 12 av 14 nettapotek

Legemiddelverket gjennomførte i perioden november 2020 til mai 2021 tilsyn med alle apotek som drev netthandel med legemidler, som per 1. mai 2021 inkluderte 14 nettapotek.

Siden tilsynsrunden var avsluttet er det etablert fire nye nettapotek.

Tilsynet ble gjennomført digitalt på grunn av smittevernrestriksjoner.

Legemiddelverket skriver at i forkant av tilsynet ble innhold på nettside vurdert, og at befaring av lokaler og utsyr ikke ble gjennomført. Tilsyn baserer seg på gjennomgang av nettside til apoteket og samtaler med apoteker, eventuelt representant fra eier og andre relevante personer.

Fokusområdene under tilsyn var informasjon om legemidlene og markedsføring på nettsidene, ekspedisjon av legemidler, kundeveiledning, oppfyllelse av leveringsplikt, forsendelse og utlevering.

– Nedslående

I tilsynsrapporten skriver Legemiddelverket at tematilsynene viser at avvik fra temperaturkontroll under forsendelse og informasjon om reseptfrie legemidler var de hyppigste avvikene som ble gitt.

Legemiddelverket skriver at «forsendelse av legemidler er for alle nettapotek en forutsetning for å selge legemidler på nett, og det var derfor nedslående at 12 av 14 apotek ble gitt avvik fra krav som gjaldt temperaturkontroll under forsendelse.» Det stilles samme krav til kvalitet på legemidler som sendes fra nettapotek og legemidler som kunder mottar når de selv oppsøker og henter legemidler på apotek.

Videre skriver Legemiddelverket at noen av apotekene ikke har vært i stand til, eller ikke ønsket å få til avtale med distributør om temperaturkontroll ved forsendelse av legemidler. «Tre av apotekene har enten midlertidig eller permanent avsluttet forsendelse av legemidler. Ett har avviklet nettapotekdriften.»

Skjermbilde fra Legemiddelverkets temarapport «Tilsyn med nettapotek 2020-2021»

Rett mottaker og veiledning

Ni av 14 apotek ble gitt avvik fra kravet om å dokumentere rett mottaker ved forsendelse av legemidler. Ved ett tilfelle gjaldt det reseptpliktige legemidler.

I rapporten beskriver tilsynsmyndigheten at det også ble gitt relativt mange avvik som angikk veiledning om legemidler og annen helsefaglig informasjon. Det stilles samme krav til nettapotek som for fysiske apotek i lovverket når det gjelder kravet om veiledning av kunder.

Legemiddelverket skriver at oppsummert viser tematilsynene at det på flere områder var gjennomgående svak etterlevelse til krav i regelverket knyttet til drift av nettapotek, og mener at det fremover er behov for å ha fokus på drift av nettapotek for å påse etterlevelse av sentrale bestemmelser i regelverket.

Anmerkninger

Det ble gitt 53 anmerkninger etter tilsynene. Eksempler det vises til for anmerkning er kommunikasjon med kunder gjennom kanaler som ikke i tilstrekkelig grad sikret personvernet når det gjaldt personsensitiv informasjon, for eksempel e-post. Et annet eksempel som trekkes frem i rapporten er presentasjon av produkter på nettside, og det står at i disse tilfellene var informasjonen om de ulike produktene på nettsiden uklar med hensyn til om produktene var klassifisert som legemidler, handelsvare eller medisinsk utstyr.

Det ble også gitt anmerkning som gjaldt markedsføring av rabatt for legemidler, der markedsføringen var i gråsonen av hva som er tillatt. Anmerkninger for dette ble gitt for forhold som ikke er brudd på lovverket, men hvor det pekes på forbedringsområder, samt forhold der Legemiddelverket ikke forvalter lovverket, som for eksempel forhold knyttet til personvern.

Legemiddelverket skriver at hvis de avdekker forhold under tilsyn som de antar er brudd på regelverk de ikke er tilsynsmyndighet for, vurderer dem alltid om de skal varsle relevant tilsynsmyndighet.