Illustrasjon: European Commision Flags/Flickr.com (CC-licence 2.0) Foto:
EMA ber forskningsmiljøene prioritere store randomiserte studier
Den europeiske legemiddelmyndigheten ber nå de europeiske forskningsmiljøene om å samle forskningsressurser for å gjennomføre store, multisenter, flerarmede kliniske studier på mulige korona-behandlinger.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
I en nylig uttalelse fra EMAs komité for humanmedisin (CHMP) oppfordres nå miljøene som forsker på fremtidige vaksiner mot koronaviruset om å prioritere store, randomiserte kontrollerte studier. CHMP mener denne typen studier har best mulighet til å generere avgjørende bevis som trengs for å kunne sikre hurtig utvikling og godkjenning av potensielle Covid-19-behandlinger.
Best bruk av tilgjengelige forsyninger
CHMP oppfordrer gjennom sin uttalelse til en harmonisert tilnærming til datainnsamling og robust metodikk for kliniske studier på COVID-19 i hele EU. De mener dette vil sikre best bruk av tilgjengelige forsyninger av utprøvende behandling, og CHMP påpeker behovet for å inkludere alle EU-land i disse studiene.
Bekymret for mindre studier
Komiteen skriver videre at de er bekymret for antallet planlagte kliniske studier med et mindre antall deltakere eller compassionate use-programmer. De frykter at disse studiene og programmene ikke vil generere dataene som kreves for å konkludere om effekten av en gitt terapi og for å kunne gi gode råd til helsepersonell og pasienter.
Det europeiske legemiddelbyrået er for tiden i diskusjoner med flere aktører som kan støtte opp under Covic-19-studier i Europa.
