Illustrasjon: Wikimedia Foto:
EMA foreslår EU-suspensjon av fenspirid-legemidler
Legemidlene som lindrer hoste ved lungesykdommer kan ifølge legemiddelmyndigheten gi pasientene unormal hjerterytme.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Sikkerhetskomiteen (PRAC) i European Medicine Agency (EMA) foreslår nå suspensjon av fenspirid-legemidler i hele Europa. Suspensjonen skal være et sikkerhetstiltak mens sikkerhetskomiteen vurderer risikoen for om legemidlet kan gi pasienter unormal hjerterytme.
Flere pasienter skal tidligere ha rapportert problemer med hjerterytmen etter å ha brukt denne typen legemiddel, og dyrestudier har vist at fenspirid har potensial til å forlenge QT-tid hos mennesker.
Fenspirid-legemidler selges ikke på det norske markedet, men er godkjent i Bulgaria, Frankrike, Latvia, Litauen, Polen, Portugal og Romania. Legemidlene markedsføres under flere navn, blant annet Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel og Pulneo. Legemidlet er faset ut i flere andre europeiske land på bakgrunn av usikkerhet rundt legemidlenes sikkerhet.
EMAs sikkerhetskomite vurderer nå all dokumentasjon og vil gi anbefalinger om hvilke tiltak som må gjøres med markedsføringstillatelsene for disse legemidlene i hele EU.
