Illustrasjon: Getty Images Foto:
EMA-tiltak for å unngå fatale methotrexat-feil
En gjennomgang av meldinger fra pasienter som har feildosert legemidlet gir bakgrunn for den europeiske legemiddelmyndighetens nye tiltak.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
De nye tiltakene skal forhindre alvorlige og potensielt fatale feil som kan skje ved feildosering av methotrexat. Legemidlet brukes i behandlingen av inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt (leddgikt) psoriasis og Chrons sykdom.
Kan resultere i alvorlige bivirkninger
Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) fremhever at methotrexat i behandlingen av inflammatoriske sykdommer kun må brukes én gang i uken.
«Dersom methotrexat brukes oftere enn det som er ment, kan dette resultere i alvorlige bivirkninger. Gjennomgangen avdekket at feil i doseringshyppighet kan skje i ethvert steg fra legemiddelet blir forskrevet til pasienten begynner å ta det», skriver EMA.
Skal pakkes i blisterpakninger
I tillegg til varsel om hvor ofte legemidlet kan tas, skal EMAs tiltak også begrense hvem som kan forskrive denne typen legemidler. Varsler på pakningene skal bli mer prominente, og informasjonsmateriell til både pasienter og helsepersonell skal produseres. Et annet viktig tiltak vil være at methotrexat-tabletter nå skal pakkes i blisterpakninger og ikke i flasker eller tuber.
Methotrexat er i EU godkjent for to grupper med indikasjoner og med forskjellig doseringsregime. Legemidlet er godkjent for behandling av kreft, og basert på pasientens behandlingsregime kan kjemoterapien gis opptil daglig. Methotrexat er også godkjent som behandling av inflammatoriske sykdommer, der behandlingen skal gis i lav dose én gang i uken. Methotrexat kan gis både oralt og gjennom injeksjon.
