Funn av kreftfremkallende stoff i diabeteslegemidler

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA meldte før helgen at spor av stoffet N-nitrosodimetylamin (NDMA) er funnet i et mindre antall diabeteslegemidler med metformin utenfor EU. Metformin er et blodsukkersenkende legemiddel som brukes i behandlingen av diabetes type 2.

Skal ikke ha rammet europeiske land
EMA opplyser at det er snakk om svært lave nivåer av det kreftfremkallende stoffet, og at det skal være innenfor et nivå som mennesker tåler å få i seg.

«Det er foreløpig ingen data som tilsier at metformin-legemidler i EU-området er rammet av dette. Myndigheter i EU jobber nå med flere selskap for å teste slike legemidler innad i EU, og vil gi ytterligere informasjon når dette foreligger», skriver EMA på sine nettsider, og oppfordrer pasienter i EU til å fortsette å bruke metformin-legemidler som vanlig.

– Selges ikke her
– Dette gjelder bare metformin fra noen råvareprodusenter, ikke for alle. Det første vi undersøkte da dette ble kjent var om det selges metformin-baserte diabeteslegemidler her i Norge med metformin fra disse produsentene. Så langt vi vet selges ikke slike legemidler her, opplyser Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Statens legemiddelverk (SLV), overfor DM Pharma.

Det produseres også metformin her i Norge, og Madsen understreker at det er gode rutiner for denne typen produksjon her til lands.

– Det skal ikke være noen fare for at norskprodusert metformin inneholder disse stoffene, så norske pasienter kan være trygge og bør ikke bekymre seg for dette, sier han, men legger til:

– Skulle det senere komme andre resultater fra undersøkelser vi gjør, vil vi så klart informere om dette.

Større utredningsarbeid
Det har tidligere år også vist seg at denne typen urenheter også har rammet andre legemiddelgrupper. Blant annet gjelder dette medisin mot magesår.

– På bakgrunn av dette er det startet opp et større utredningsarbeid for å se om denne typen forurensninger kan være et generelt problem i legemiddelproduksjon.