Gatekjøkken fikk midlertidig omsetningsforbud for legemidler

Det kommer frem i tilsynsrapporten fra tilsynet datert 26.mars i år. Tilsynet var en uanmeldt rutineinspeksjon der Mattilsynet skulle kontrollere om utsalgsstedet hadde gode rutiner for bestilling, lagring, salg og eventuell tilbaketrekking av legemidler.

Manglet minimumsutvalg og skriftlige rutiner
I motsetning til gode rutiner påpekte Mattilsynet heller mangelen på rutiner for legemiddelsalg ved pizzastedet.

«Dere mangler flere produkter for å tilfredsstille minimumsutvalget for legemiddelsalg. Flere av produktene som lå i hylle for salg og i poser på gulvet hadde gått ut på dato. Dere har ikke utarbeidet noen skriftlige rutiner som skal sikre trygg legemiddelomsetning. Summen av observasjoner under tilsynet viser at dere ikke har tilfredsstillende internkontrollrutiner for å sikre trygg legemiddelomsetning», skriver Mattilsynet i rapporten.

Midlertidig omsetningsforbud og vedtak om destruksjon
Utsalgsstedet fikk midlertidig omsetningsforbud for legemiddelsalg i etterkant av tilsynet, i tillegg til varsel om at legemidlene måtte sendes tilbake til grossist for destruksjon. Alle produktene skal ha blitt pakket ned i plastposer og lagt på lagerrom under tilsynet.

Mattilsynets inspektør observerte at gatekjøkkenet ikke hadde skriftlige rutiner for sikring av kontroll med aldersgrense eller mengde per kunde, og at de heller ikke hadde skriftlige rutiner for å sikre trygg legemiddelomsetning.

«Flere av pakkene med Paracetamol 250 mg hadde gått ut på dato i 2018 og 2016. I legemiddelutvalget fant vi to flasker med Paracetamol 60/mg som ikke lå i orginaleske. Dere hadde ikke paracetamol med 500 mg eller Ibuprofen 200 mg».

Alvorlige brudd på regelverket
Inspektørene mener funnene viser at utsalgsstedet ikke har nødvendig kompetanse, og at de ikke etterlever vesentlige krav i regelverket.

«Det er svært viktig at dere som omsetter legemidler har god kompetanse og kjennskap til regelverket for å sikre at omsetning av legemidler foregår på en trygg måte og unngå risiko for en medisinsk uheldig forbruksvridning. Dere oppfyller ikke kravet til minimumsutvalg og legemidler som ligger tilgjengelig for salg har gått ut på dato. Når dere ikke har minimumsutvalget, dere selger produkter som er utgått på dato og dere ikke har rutiner for å sikre trygg legemiddelomsetning, vurderes dette som alvorlige brudd på regelverket», skriver Mattilsynet, og legger til:

«Vi har derfor fattet vedtak uten forhåndsvarsel (hastevedtak) for å sikre umiddelbar gjennomføring av vedtaket».