Har startet prisforhandlinger på migrenelegemidler

I slutten av september ga Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) grønt lys til at Statens legemiddelverk (SLV) kan gå i forhandlinger med aktuelle leverandører av nye migrenelegemidler.

Bakgrunnen for prisforhandlingene er refusjonsrapporten fra Legemiddelverket for Novartis-preparatet erenumab (Aimovig). Den viste til at migrenelegemidlet på blå resept ville kunne koste folketrygden mer enn 100 millioner kroner årlig. Dersom denne fullmaktsgrensen overstiges, kan ikke en beslutning om refusjon tas av Legemiddelverket før Stortinget har samtykket.

Ferdigstiller kostnadsvurdering - venter på kostnadsberegning
Nå blir det i stedet prisforhandlinger, og ifølge Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, har legemiddelmyndigheten nå startet opp forhandlinger med Novartis.

– Vi er samtidig i prosess med å ferdigstille vår kostnadsvurdering for fremanezumab (Ajovy) fra Teva, og Eli Lilly har lovet oss at vi skal få deres kostnadsberegninger for galcanezumab (Emgality) i løpet av noen få dager. Når alt av dokumentasjon og kostnadsvurderinger er på plass, vil vi starte opp forhandlinger med alle tre firmaene så raskt som overhodet mulig, sier han til DM Pharma.

På grunn av omstendighetene håper Madsen at det vil bli mulig å finne en god løsning for pasientene så snart som mulig.

– Vi håper ett eller flere av firmaene vil komme med et godt tilbud.

Flere sier nei til erenumab
Madsen peker samtidig på at det har skjedd en interessant utvikling når det gjelder godkjenning av erenumab i flere andre europeiske land. Tidligere i oktober ble det kjent at National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i England sier migrenemedisinen ikke er kostnadseffektiv.

– Nå viser det seg at også Frankrike, Belgia og Nederland sier nei til godkjenning av legemidlet. Erfaringer fra foreløpig bruk i Sverige og Danmark viser også at bruken av legemidlet er mye høyere enn man trodde, og at forutsetningene for å innvilge refusjon kanskje ikke vil være til stede. Dette viser vanskelighetene med å fastsette gode kriterier og oppfylle disse kriteriene. Hvis ikke blir kostnadene enorme. Dette er en åpenbar bekymring i Norge og i de landene som har sagt nei. Det er for eksempel sjelden Frankrike sier nei til nye legemidler, sier Madsen.

Håper pasientene får refusjon
Jørgen Larsen, Business Unit Manager – Neuroscience i Teva Norway, forteller at selskapet nå har gått i innledende dialog med Sykehusinnkjøp.

– Der har vi har klargjort hvordan prosessen rundt prisforhandlingene vil være. Vi er nå i vår siste fase med SLV når det gjelder vår HTA, og når det gjelder prisforhandlinger med LIS er vi også godt i gang med prosessen, sier  til DM Pharma.

Han sier videre at han håper og tror at tilbudene som kommer fra leverandørene skal være så gode at de møter kriteriene til SLV, og at pasientene vil få de nye migrenelegemidlene refundert.

– Men det avhenger av hvordan SLV ser og regner på dette.