Millionstøtte til fase 3-studier med Chikungunya-vaksine

Avtalen mellom Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) og Themis Bioscience vil sikre en signifikant del av kapitalen som trengs for å gjennomføre fase 3-studien. Den økonomiske støtten kommer også gjennom EUs Horizon 2020-program.

Forventer studiestart i 2019
Gjennom samarbeidet med CEPI er målsettingen nå å akselerere den regulatoriske godkjenningen av vaksinen og sikre at populasjoner som er i risikosonen for å få sykdommen får tilgang til vaksinen. Søknad om studieoppstart vil bli sendt inn til regulatoriske myndigheter i løpet av andre halvår 2019, og studiestart er forventet kort tid etter dette.

Store utbrudd fra 2004
Verdens helseorganisasjon (WHO) har klassifisert Chikungunya som en alvorlig folkehelsetrussel. Sykdommen ble først oppdaget i Tanzania i 1952, da sporadiske utbrudd av sykdommen ble rapportert i Afrika og Asia. Først i 2004 begynte sykdommen å spre seg hurtig med flere store utbrudd over hele verden, og siden sykdommen dukket opp igjen den gangen er det estimert over 3,4 millioner sykdomstilfeller i 43 ulike land. Sykdommen spres gjennom bitt fra infiserte Aedes-mygg og forårsaker feber, alvorlige leddsmerter, muskelsmerter, hodepine, kvalme, utmattelse og utslett.

Rapporterte tilfeller i Europa
Ifølge CEPI kan klimaforandringer også øke risikoen for spredning av Chikungunya. Varmere klima kan gjøre at flere områder på kloden kan bli beboelige for myggen som sprer sykdommen. I 2007 ble det for første gang erklært utbrudd av Chikungunya i Europa, med mer enn 200 smittetilfeller blant personer i Italia.

Themis Bioscience sin MV-CHIK-vaksine har fått såkalt «fast track designation» fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) og Priority Medicines (PRIME) designation fra europeiske legemiddelmyndigheter (EMA).