Oppgir serialisering som årsak til legemiddelmangel

Det viser Legemiddelverkets oversikt over mangelsituasjoner i 2019, samt e-post-korrespondanse mellom flere legemiddelselskaper og Legemiddelverket.

– Vi har mottatt enkelte meldinger fra noen av leverandørene der det oppgis at mangelen på visse preparater kan knyttes direkte til FMD og serialisering. Dersom leverandørene oppgir andre grunner til legemiddelmangelen, for eksempel produksjonsproblemer, så vil vi ikke følge opp dette nærmere. Det har vi ikke kapasitet til. Vårt hovedfokus er alltid å redusere konsekvensene for pasientene, sier enhetsleder Eirik Harborg i område Legemiddelforsyning i Legemiddelverket til DM Pharma.

Serialiseringsforsinkelser

Legemiddelverkets oversikt viser blant annet at Aspen Pharma tidligere har meldt inn forsinket serialiseringsdesign som en årsak til forsinkelser på to av sine preparater. I tillegg har MSD meldt inn oppstartsproblemer etter serialiseringsprosjekt for to av sine legemidler. ACO Hud Nordic AB har også meldt om forsinkelser på bakgrunn av oppdatering av produksjonslinjen på grunn av serialisering. Tidligere har også Paracet-produsenten Karo Pharma meldt om forsinkelser i forbindelse med installasjon av serialiseringsutstyr på blisterlinjer.

Dersom ikke annet er oppgitt har mangelsituasjonene som er notert i Legemiddelverkets skjema en varighet på to uker.

Utfordrende implementering

I en e-post datert 10. januar meldte også Pfizer Legemiddelverket at de vil gå tom for produktet Medrol 4mg 100 tabletter mot slutten av januar, og at det ikke forventes ny leveranse før i mars.

«Bakgrunnen for leveringsvanskene er forsinket frigiving blant annet som følge av introduksjon av serialisering av pakninger ved fabrikken», står det skrevet.