Illustrasjon: Getty Images Foto:
Positiv uttalelse til flere veterinærlegemidler
EMA anbefaler blant annet godkjenning av markedsføringstillatelse til ny vaksine for reduksjon av hudlesjoner hos kyllinger smittet av fuglekopper.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Avgjørelsene ble tatt under EMAs komité for veterinærmedisins (CVMP) møte 18-20. februar.
Komiteen ble blant annet enige om å gi en positiv uttalelse til markedsføringstillatelse til Vectormune FP ILT + AE fra selskapet Ceva-Phylaxia. Dette er en ny vaksine som skal aktivere immunisering i kylling for å redusere hudlesjoner som forårsakes av fuglekopper. Vaksinen skal også redusere trakeallesjoner som følge av smittsom laryngotracheititt, samt forhindre tap i eggproduksjon som følge av encephalomyelititt.
Anbefalte to generiske legemidler
Tulathromycin (Tullisin) fra selskapet Virbac og tulathromycin (Tulaven) fra selskapet Ceva Santé Animale fikk begge positiv uttalelse om markedsføringstillatelse. De generiske legemidlene er indikert som behandling og forebygging av Bovin respiratorisk synzitial virus (BRSV). I tillegg er legemidlene indikert som behandling og forebygging av luftveissykdom hos gris og behandling av tidlige stadier av smittsom pododermatitt (fotråte) i sauer.
Anbefalte flere type 2-endringer
Flere preparater fikk også positiv uttalelse om såkalt type 2-endringer i markedsføringstillatelsen. Dette er endringer som kan ha signifikant påvirkning på legemidlets kvalitet, sikkerhet eller effektivitet, men som ikke innebærer endringer i legemidlets aktive substans, styrke eller administrering.
For Clynav, en vaksine mot pankreassykdom i laks, dreide søknaden seg om å forlenge varigheten av immunitet fra tre til tolv måneder.
Du kan lese mer om de andre avgjørelsene som ble tatt under møtet på EMAs nettisder.
