Illustrasjon: Getty Images Foto:
«Real world data» på blodfortynnende legemiddel
Resultater fra en dansk helseregister-studie viser sikker og effektiv bruk av edoxaban (Lixiana) hos eldre pasienter med atrieflimmer.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det viser en dansk observasjonsstudie som ble publisert i European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy i november i fjor. Edoxaban er en såkalt Xa-faktorhemmer som hemmer faktor Xa, en viktig komponent i utvikling av blodpropp.
Mer enn seks millioner europeiske pasienter er diagnostisert med atrieflimmer, og én av fem tilfeller av slag skjer på bakgrunn av atrieflimmer.
Kunne konstatere effekt og sikkerhet
Ifølge studieforfatterne har bruk av edoxaban som forebyggende behandling mot slag hos pasienter med atrieflimmer til nå hovedsakelig blitt vurdert gjennom randomiserte kontrollerte kliniske studier. Forskerne har gjennom observasjonsstudien kunnet konstatere effekt og sikkerhet hos danske pasienter med atrieflimmer som har blitt behandlet med edoxaban (30mg eller 60mg) én gang daglig.
Studien baserte seg på data fra nasjonale helseregistre i Danmark. Fra juni 2016 ut november 2018 ble det identifiserte 3405 pasienter som brukte det blodfortynnende legemidlet edoxaban. 2285 av disse pasientene ble fulgt for å vurdere effekt og sikkerhet ved bruk av legemidlet. Gjennomsnittlige alder på pasientene var 75 år, og 43 prosent var kvinner.
Registrerte tromboembolisme og blødninger
643 av pasientene ble behandlet med 30 mg edoxaban, mens 1642 av pasientene ble behandlet med 60mg. Under observasjonsperioden ble det registrert 41 tromboemboliske hendelser og 89 blødningshendelser, der 40 av disse førte til sykehusinnleggelse. Raten for tromboembolisme per 100 personår blant 30mg-pasientene var 2.07 og 1,62 for 60mg-pasientene. Blødningsraten per 100 personår var 3.85 for begge doseringsregimene. Blødning som førte til sykehusinnleggelse var 1,74 for 30mg edoxaban og 1,69 for 60mg edoxaban.
Artikkelforfatterne konkluderer med at klinisk effekt og sikkerhet fra real world data var sammenlignbar med data fra Engage AF-Timi 48-studien, som sammenlignet langtidseffekt- og sikkerhet i bruken av edoxaban sammenlignet med det antikoagulerende legemidlet warfarin.
