
SLV har doblet antallet legemidler underlagt meldeplikt
Legemiddelverkets liste over legemidler som er underlagt meldeplikt før de kan parallelleksporteres ut av Norge er nå oppe i 51 ulike preparater.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Forrige gangen listen ble oppdatert, mandag 9. mars, inkluderte oversikten 23 ulike typer legemidler/virkestoff. Nå er antallet legemidler som er underlagt meldeplikt mer enn fordoblet, og da listen ble oppdatert torsdag 12. mars hadde ytterligere 28 preparater blitt lagt til på listen. Totalt er det nå 51 ulike preparater på listen.
Samarbeider med grossistene
– Vi arbeider nå sammen med grossistene for å bygge opp ekstra lagre av legemidlene på denne listen her i Norge. For å klare det må vi være sikre på at disse legemidlene blir i Norge, sier Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, til DM Pharma.
Ifølge Madsen er den oppdaterte listen i stor grad basert på en liste med et femtitalls legemidler som Helsedirektoratet foreslo økte lagre på i sin utredning av norsk legemiddelberedskap fra i sommer.
– Vi forventer ikke et høyt antall søknader om parallelleksport på disse legemidlene, men listen reflekterer uansett Helsedirektoratets liste.
Forventer flere legemidler på listen
– Vil det komme enda flere legemidler på denne meldelisten?
– Det er noe vi vurderer fortløpende, men det er nok sannsynlig at det vil komme flere legemidler på denne listen, sier Madsen.
Meldepliktslisten ble torsdag oppdatert med flere nye legemidler. Dette inkluderer blant annet warfarin, acetylsalisylsyre, apixiban og metoprorol. Den komplette oversikten over legemidler på meldelisten finnes på Legemiddelverkets nettsider.
Strengere tiltak
En ny forskrift som trådte i kraft 6. mars ga Legemiddelverket (SLV) fullmakt til å pålegge legemiddelgrossister meldeplikt for parallelleksport, samt hjemmel til å kunne forby parallelleksport på bestemte legemidler. Bakgrunnen for SLVs nye fullmakter er å kunne sikre forsyning av legemidler i forbindelse med det pågående koronautbruddet.
Reglene tilsier at SLV skal varsles på elektronisk skjema innen 3 virkedager før planlagt parallelleksport av bestemte legemidler som er ført opp på meldelisten. Etter innsendt melding vil legemiddelmyndigheten foreta en vurdering innen 3 virkedager. Det blir ikke sendt ut svar, men hvis forbud pålegges vil dette oppdateres på nettsiden innen 3 virkedager etter innsendt melding.