SLV med i internasjonalt metodevarslingsprosjekt

Legemiddelverket skal sammen med Folkehelseinstituttet delta i International Horizon Scanning Initiative (IHSI), som er internasjonalt samarbeid om metodevarsling. Helsemyndigheter i Belgia, Nederland, Luxembourg og Irland står bak prosjektet.

Samarbeider om database
Målet med det internasjonale samarbeidet er å få på plass en IHSI-database som kan brukes supplerende eller som erstatning til gjeldende kilder om nye legemidler og metoder på vei inn i markedet.

Ifølge statsbudsjettet for 2020 skal norsk deltakelse finansieres gjennom rammebevilgninger. Totalkostnadene, som er anslått til 3,8 millioner kroner per år, skal fordeles med likt beløp mellom de fire regionale helseforetakene, Legemiddelverket og Folkehelseinstituttet. IHSI-avtalen skal gjelde for inntil 5 år.

– Initiativtakerne har jobbet i over to år for å få til dette konseptet. De involverte landene skal nå inngå et formelt samarbeid, og det er dannet et selskap i Belgia som skal utlyse et anbud. Målet er å finne en leverandør som kan lage en database som skal samle informasjon om legemidler og medisinsk utstyr som er under utvikling. I første omgang vil det være legemidler som vil være i fokus, forklarer Karen Marie Ulshagen, områdedirektør i Statens legemiddelverk (SLV), til DM Pharma.

Håper på fokus på medisinsk utstyr
Ulshagen innrømmer at hun og SLV gjerne skulle sett at det var medisinsk utstyr som var i fokus fra begynnelsen.

– Det er der vi i Norge mangler mest data, men det blir nå uansett legemidler som blir hovedfokus i første omgang.

SLV vil fungere som hovedmedlem fra norsk side, og skal representere Norge i det internasjonale samarbeidet. Folkehelseinstituttet (FHI) vil være et såkalt «affiliated member».

– De vil få samme tilgang til databasen når denne er på plass. Vi håper vi kan samarbeide med FHI for å klare å få medisinsk utstyr høyere på kartet etter hvert, sier hun.

– Hvorfor er det viktig for SLV at medisinsk utstyr blir fremtredende i dette prosjektet?

– Gjennom samarbeidet i det europeiske legemiddelnettverket føler vi at vi har god utsikt over horisonten og kunnskap om det som skjer på legemiddelområdet. Når det gjelder andre teknologier ser vi et mer blandet og uklart bilde og et større behov for samarbeid. Men vi får nå se hva vi får ut av dette i første omgang, og gode initiativer som kan øke internasjonalt samarbeid ønsker vi også velkomment på legemiddelfeltet.

Klare for første generalforsamling
Rent praktisk skal konsortiet av land som inngår i samarbeidet gjennomføre første generalforsamling i Haag i Nederland 29. oktober. Deretter vil det lyses ut anbud for å finne leverandør av IHSI-databasen. Det vil sannsynligvis ikke gjennomføres valg av leverandør før i andre halvår 2020.

– Informasjon om nye teknologier og metoder skal samles i databasen, og det skal også utarbeides rapporter med tolkning av dataene som er tilgjengelig. Denne informasjonen vil vi kunne bruke i forberedelsen av egne metodevurderinger, sier Ulshagen.