SLV vil kreve gebyr for narkotikasertifikat

Størrelsen på gebyret foreslås av Legemiddelverket (SLV) i et nytt høringsnotat med forslag til endringer i narkotikaforskriften.

Krever særskilt tillatelse
Virksomheter som fører narkotika til/fra Norge må ha tillatelse fra SLV. I tillegg kreves en særskilt tillatelse – sertifikat - for hver enkelt innførsel og utførsel. Krav om sertifikat gjelder all import og eksport av narkotika til medisinsk og vitenskapelig bruk.

– Narkotikasertifikatene er dokumenter som følger alle forsendelser av narkotiske stoffer og legemidler. Dette er profesjonelle aktører, sier Anne S. Onsgård Sagabråten, seniorrådgiver i SLV, til DM Pharma.

Hun påpeker også at noe av målet med slike sertifikater er å forhindre at narkotiske stoffer «lekker» fra den legale distribusjonskjeden og havner i det illegale narkotikamarkedet.

– I tillegg er en slik ordning med på å sikre en god og sikker legemiddelforsyning.

Har aldri krevd gebyr tidligere
Utstedelse av narkotikasertifikat fra SLV medfører per i dag ikke gebyrer for virksomheter som vil importere eller eksportere narkotika eller narkotiske legemidler til eller fra Norge, til tross for at det finnes lovhjemmel for å kreve et slikt gebyr.

«Det har tidligere vært vurdert at omkostningene knyttet til innkreving av gebyr ikke har stått i forhold til inntektene. Hjemmelen for å kreve gebyr har derfor ikke vært benyttet. Nye rutiner og dataverktøy legger til rette for mer effektiv innkreving. Legemiddelverket ønsker derfor å ta hjemmelen i bruk», skriver de i høringsnotatet.

– Hjemmelen for å kunne kreve gebyr for arbeidet med å utstede disse sertifikatene har vi hatt lenge, båd i lov og forskrift. De fleste land rundt oss, blant annet Sverige, Danmark og Finland, har krevd slike gebyrer i mange år, sier Sagabråten.

– Hvorfor har det ikke vært mulig å få på plass gebyr før nå?

– Vi tok i bruk nytt it-verktøy i 2019 som nå vil gjøre det praktiske og administrative arbeidet med innkreving lettere.

Kan kreve inn 3,5 millioner kroner årlig
De siste årene har den norske legemiddelmyndigheten utstedt i overkant av 2700 narkotikasertifikater årlig, og kvartals- og årsregnskap om dette sendes til The International Narcotics Control Board (INCB). Narkotikasertifikatene har vært fordelt på 57 virksomheter, som til nå ikke har betalt en krone for sertifikatene. Nå vil SLV ha lønn for strevet.

«Kostnadene forbudet med dette tilsier at størrelsen på gebyr bør være kr. 1.300,- pr. sertifikat, noe som medfører at det anslagsvis kan kreves inn ca. 3,5 millioner per år. Dette er tenkt å dekke alle kostnadene Legemiddelverket har med utstedelse av sertifikater og regnskap, det vil si personell, fakturering og infrastruktur, herunder drift av IT systemer» skriver de.

SLV viser i høringsforslaget til at gebyret skal ha et såkalt «begrenset statsfinansielt formål».

«Begrensningen ligger i at mottakeren ikke skal betale mer enn kostnaden ved å produsere og levere tjenesten. Kostnadene ved å administrere ordningen, for de som betaler og det offentlige samlet, bør stå i rimelig forhold til inntektene».

Aktuelle høringsinstanser må komme med sine innspill til endringsforslagene innen 20. april i år.

– Hva forventer dere vil være tilbakemeldingene fra virksomheter som nå kan måtte betale gebyr for disse tjenestene?

– Det er vanskelig å forskuttere, så vi ønsker å avvente til vi har fått høringsuttalelsene.