– Urovekkende at ikke flere er koblet på systemet

9. februar i år trådde EU forfalskningsdirektiv i kraft. Alle legemiddelpakninger som frigis etter denne datoen skal ha unike todimensjonale matrikskoder og fysiske forseglinger som skal kontrolleres i apotek før legemidlet gis til kunden. Legemiddelprodusentene må registrere serialisert pakningsdata inn i den sentrale EU-huben. Målet med direktivet er å forhindre omsetningen av falske legemidler i Europa.

– Trenger flere varenumre inn i systemet
Ifølge Kai Mjaanes, daglig leder i Norwegian Medicines Verification Company (Nomvec), er det urovekkende at det fortsatt ikke er mer enn 50-60 prosent av varenumre i apotek som er meldt inn med serialiserte batchdata.

– Av de resterende 40-50 prosent av varenumre er sannsynligvis mange fra før 9. februar og dermed ikke serialisert. Da benytter de seg fortsatt av ordinære strekkoder. Vi trenger flere varenumre inn i systemet for at det skal kunne brukes som tiltenkt, sier han til DM Pharma.

Les også: 1300 av 6100 preparatdata er lastet opp i EU-huben

Valgt å produsere opp større lagre
Han påpeker at en del legemiddelprodusenter fortsatt har lagre som de tømmer ut.

– En del produsenter har kommet sent i gang med serialisering av sine legemiddelpakninger, og har derfor valgt å produsere opp større lagre for å ha mer tid å gå på. Det er helt ok, og er en fornuftig måte å gjøre det på. Jeg vil allikevel si at det er litt overraskende at ikke flere er koblet på. Vi merker at Legemiddelverket begynner å bli utålmodige med å komme i gang med full bruk av systemet, sier han.

Det er allikevel ikke bare legemiddelprodusentene som henger etter.

– Flere apotekkjeder og apotek har fortsatt utfordringer med skannere som ikke fungerer som de skal. I tillegg er ennå ikke norske sykehus koblet på verifikasjonssystemet.

Sykehus ennå ikke koblet på
Hovedmengden av legemidlene til norske sykehus kommer fra sykehusapotekene, og ifølge Mjaanes er disse apotekene koblet på.

– Men enkelte andre typer produkter, som for eksempel dialysevæsker, som også skal omfattes av direktivet, er ennå ikke inne i systemet. Sykehusene skulle også vært koblet på 9. februar, og de har ikke fått noe unntak. Men de jobber nå med å tilpasse sine system, og skal visstnok være koblet på i løpet av høsten, forklarer Mjaanes.

Luker ut flere feil
Samtidig som antallet registrerte transaksjoner med serialiserte varedata øker i apotek, ser man også at feilprosenten på skannede varer går ned. Fra 1. september vil cirka to tredeler av varenumrene ha serialiserte data.

– Dette har sammenheng med at mange av feilene vi oppdaget i starten har blitt rettet opp i. Apotekene har fått ny versjon av Farmapro, og en ny versjon av EIK, som sikrer kommunikasjonen mellom apotekene og oss, kommer i september. Legemiddelprodusentene har også fått rettet opp i feil i sine serienumre.

Håper på disiplinerende effekt
Den første overgangsordningen varer til og med 1. oktober, og frem til da trenger ikke apotekene å stoppe legemidler.

– Vi vil nok ha overgangsordninger en stund til, men den generelle aksepten for at ingen legemidler stoppes i apotek vil sannsynligvis opphøre fra 1. oktober. Vi håper dette vil ha en disiplinerende effekt, og at det vil akselerere serialiseringsarbeidet ytterligere.

Mjaanes understreker at det er viktig å ikke stramme inn for tidlig, da dette kan forstyrre legemiddelforsyningene.

– Men vi kan heller ikke vente for lenge, for da blir ikke bransjen motivert til å jobbe hardt med å rette opp i feilene som oppstår. Det handler om å finne det riktige skjæringspunktet.