Advarsel fra SLV om MS-legemiddel

Legemiddelverket skriver på sine nettsider at gravide kvinner, eller fertile uten sikker prevensjon, ikke skal behandles med fingolimod, på grunn av faren for medfødte misdannelser hos fostrene.

Legemiddelet brukes for å behandle attakkvis multippel sklerose (RRMS).

– Misdannelser
– Basert på erfaring hos mennesker antas det at bruk av fingolimod under graviditet er forbundet med en fordoblet risiko for alvorlige medfødte misdannelser sammenlignet med forekomsten i den generelle befolkningen, skriver SLV på sine sider.  

Hyppigst rapporterte misdannelser er:

–      Medfødte hjertelidelser

–      Nyremisdannelser

–      Muskel- og skjelettmisdannelser

Legemiddelet er etter årets LIS-anbud på MS-legemidler i sammenligningsgruppe 2, og er rangert som sistevalg.

Sendte brev
Novartis har sendt ut et brev til relevant helsepersonell i samarbeid med Statens legemiddelverk. Det brevet leser du her!

– I MS-behandling, så er nevrologen alltid nøye med å ta samtalen om man er i fertil alder. Nå har vi laget en kontraindikasjon. Så du skal stå på sikker prevensjon, dersom du skulle ha MS og skal gå på Gilenya, sier Veronika Barrabes, daglig leder i Novartis Norge.  

Nevrolog: – Ingenting nytt
– Dette er ingenting nytt. Utfordringene med fingolimod er velkjent, og vi har generelt sett aldri gitt dette til gravide, og er forsiktige med å gi det til kvinner i fertil alder som prøver å få barn. Problemene har vært kjent siden legemiddelet kom på markedet. Det er riktig at denne informasjonen nå blir enda tydeligere – vi har advart mot dette i mange år og blant annet skrevet om det i Tidsskriftet tidligere, sier Øivind Fredvik Grytten Torkildsen, overlege og professor ved Haukeland universitetssjukehus.

Interessekonflikter: Øivind Fredvik Grytten Torkildsen har mottatt foredragshonorar fra flere legemiddelselskap som jobber med MS-legemidler.