KREFT: KEYNOTE-522-studien var den første store, randomiserte fase 3-studien som rapporterte et statistisk signifikant og klinisk meningsfylt EFS-resultat hos pasienter med stadium II og III av trippel negativ brystkreft. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Anti PD-1-hemmer godkjent av EU-kommisjonen
Legemiddelet Pembrolizumab (Keytruda) er godkjent av EU-kommisjonen for behandling av trippel negativ brystkreft.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent MSD sin anti PD-1-hemmeren i kombinasjon med cellegift som neoadjuvant behandling, deretter videreført som adjuvant monoterapi etter kirurgi for lokalt avansert eller tidlig stadium trippel negativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall.
Godkjenningen er basert på resultater fra fase 3-studien KEYNOTE-522, der legemiddelet, i kombinasjon med cellegift før operasjon- og fortsatt som enkeltmiddel etter operasjon, forlenget hendelsesfri overlevelse (EFS). Sammenlignet med neoadjuvant behandling alene for pasientpopulasjonen ble risiko for hendelse eller død redusert med 37 prosent. Median oppfølgingstid for alle pasienter var 37,8 måneder.
Studien var den første store, randomiserte fase 3-studien som rapporterte et statistisk signifikant og klinisk meningsfylt EFS-resultat hos pasienter med stadium II og III av trippel negativ brystkreft.
