GALLEGANGSKREFT: Legemiddelselskapet AstraZeneca har presentert positive data fra sin TOPAZ-1 fase 3-studie. Illustrasjonsbilde av galleblære: Getty Images
Foto:AstraZeneca med positive data fra fase 3-studie på galleveiskreft
Legemiddelselskapet AstraZeneca har presentert positive data fra sin TOPAZ-1 fase 3-studie.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
TOPAZ-1 studien er en randomisert, dobbelblindet, placebo-kontrollert, multisenter- global fase 3-studie som undersøkte durvalumab (imfinzi) i kombinasjon med kjemoterapi som førstelinjebehandling hos 685 pasienter med ikke-reverserbar avansert eller metastatisk galleveiskreft, inkludert intrahepatisk (i lever) og ekstrahepatisk (utenfor lever) kolangiokarsinom (gallegangskreft) og kreft i galleblære- ekskludert ampullært karsinom.
Studien ble gjennomført i mer enn 145 sentre i 17 land. Durvalumab (imfinzi) er et humant monoklinalt antistoff som binder seg til PD-L1-proteinet og som blokkerer interaksjon mellom PD-L1 og PD-1 og CD80-proteiner, og motvirker svulstens immununnvikende taktikk og frigjør hemming av immunresponser.
Resultatene viser at durvalumab (imfinzi) i kombinasjon med standardbehandling av kjemoterapi viste en statistisk signifikans og klinisk fordel for total overlevelse sammenlignet med kjemoterapi alene.
En forhåndsdefinert interimanalyse gjennomført av en uavhengig dataovervåkningskomité konkluderte med at studien møtte sitt primære endepunkt ved å demonstrere en forbedret total overlevelse hos pasienter behandlet med kombinasjonsbehandlingen sammenlignet med kjemoterapi alene. Kombinasjonsbehandlingen viste også en forbedring i progresjonsfri overlevelse, generell responsrate, som var sekundære endepunkter i studien.
Ifølge Oslo universitetssykehus er galleveiskreft en sjelden sykdom som rammer cirka 100 til 120 personer i Norge årlig. AstraZeneca skriver i en pressemelding at det i verden er omtrent 210 000 personer som blir diagnostisert med gallegangskreft på verdensbasis. Mellom fem og femten prosent av pasientene som får diagnosen lever fem år etter diagnostisering.
Durvalumab (imfinzi) fikk en såkalt «orphan drug destination» av den amerikanske legemiddelmyndigheten i 2020 for behandling av galleveiskreft.
– Vi tror at den betydelige overlevelsesfordelen som er demonstrert markerer en ny æra med immunterapibehandling for denne sykdommen, uttaler Susan Galbraith, konserndirektør for onkologi og forskning og utvikling i AstraZeneca.
Selskaper skriver i en pressemelding at data vil bli presentert på et kommende medisinsk møte og delt med legemiddelmyndigheter.
