BerGenBio får «fast track» designasjon

Det norske selskapet har fått såkalt «fast track» designasjon for AXL-kinasehemmeren bemcentinib i behandling av STK-mutert avansert/metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

«Fast track» designasjonen er for bemcentinib i kombinasjon med anti-PD-(L)1 hemmer som behandling til pasienter med STK11 mutert avansert/metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Selskapet kunngjorde i en annen pressemelding at selskapet vil holde en e-poster presentasjon på Society for Immuntheraphy of Cancer (SITC). Selskapet skriver at presentasjonen vil vise prekliniske og kliniske data som viser at bemcentinib gjenoppretter respons på anti-PD-1 behandlinger hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft med STK11-mutasjoner. STK11 er et viktig tumorsuppressorgen rapportert i studier for å gi immunterapiresistens ved ikke-småcellet lungekreft.

Selskapet skriver at det i prekliniske ikke-småcellet lungekreft musemodeller som inneholder STK11-mutasjoner, ble sensitivitet for PD-1-blokkering evaluert i fravær og nærvær av bemcentinib. Systemisk hemming av AXL med legemiddelet resulterte i utvidelse av tumorassosierte T-celler og gjenopprettet terapeutisk respons på anti-PD1-sjekkpunkthemming.

Data fra selskapets fase 2-studie på kombinasjonen bemcentinib og pembrolizumab (BGBC008) i avansert ikke-småcellet lungekreft viste at tre av tre evaluerte pasienter med identifiserte STK11/LKB1-mutasjoner viste objektiv klinisk respons og klinisk fordel for kombinasjonen.

– Vi er veldig glade for «fast track»-betegnelsen, og ser frem til å fortsette å utforske bemcentinibs potensiale som behandlingsalternativ for pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Det er rapportert at pasienter som har STK11-mutasjoner representerer opptil 20 prosent av den totaler pasientpopulasjonen for ikke-småcellet lungekreft. Det representerer en stor, identifiserbar undergruppe av pasienter som kan ha nytte av behandling med en AXL-hemmer, uttaler Martin Olin, administrerende direktør i BerGenBio i en pressemelding.