BMS-studie møtte ikke sitt primære endepunkt

Fase 2-studien LATTICE-UC er en randomisert, placebokontrollert, multisenterstudie som evaluerer sikkerhet og effekt av deucravacitinib. En første av sitt slag- oral selektiv tyrosinkinase 2 (TYK2)-hemmer sammenlignet med placebo, ved moderat til alvorlig ulcerøs kolitt, oppfylte ikke sitt primære effektpunkt for klinisk remisjon i uke 12. Sikkerhetsprofil til deucravacitinib var i samsvar med tidligere rapporterte studier av psoriasis og psoriasisartritt, ingen nye sikkerhetssignaler ble observert.

Sekundært endepunkt inkluderer klinisk respons, ved bruk av modifisert Mayo-skår, endoskopisk respons og histologisk forbedring i uke 12.

– Deucravicitinib har vist seg som en svært effektiv, første av sitt slag, oral- selektiv TYK2-hemmer ved psoriasis, og vi har en pågående fase 3-studie som undersøker potensialet ved psoriasisartritt. Selv om vi ikke oppnådde demonstrert «proof of consept» i denne studien er vi dedikert til å fortsette vårt kliniske deucravacitinib-program for inflammatorisk tarmsykdom, inkludert ulverøs kolitt og Crohns sykdom, samt psoriasisartritt, lupus og andre immunmedierte sykdommer. Vi ønsker å takke alle pasienter og utprøvere som deltok i studien, uttaler Samit Hirawat, overlege i BMS.

Selskapet skriver i en pressemelding at det vil gjøres en fullstendig gjennomgang av data fra studien, og at selskapet vil fortsette å undersøke potensialet til legemiddelet i IM011-127, en annen fase 2-studie som også inkluderer en høyere dose.

IM011-127 er en randomisert, placebokontrollert, multisenterstudie som evaluerer sikkerhet, effekt og biomarkørrespons av deucravacitinib hos deltagere med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt. Primære endepunkt i studien er klinisk respons og sikkerhet og toleranse i uke 12.