LØPENDE VURDERING: Det er EMAs komité for humanmedisin (CHMP) som har startet en løpende vurdering av kombinasjonen av monoklonale antistoffene tixagevimab og cilgavimab (evusheld), som AstraZeneca utvikler for forebyggende behandling av covid-19. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:EMA starter løpende vurdering av forebyggende covid-19 behandling
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har startet en løpende vurdering av AstraZenecas covid-19-profylakse.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Det er EMAs komité for humanmedisin (CHMP) som har startet en løpende vurdering av kombinasjonen av monoklonale antistoffene tixagevimab og cilgavimab (evusheld), som AstraZeneca utvikler for forebyggende behandling av covid-19.
Løpende vurdering er et reguleringsverktøy EMA bruker for å fremskynde vurdering av et legemiddel eller vaksine under nødsituasjoner for folkehelse i Europa.
Beslutningen er basert på foreløpige resultater fra kliniske studier som tyder på at antitoff-kombinasjonen kan bidra til beskyttelse mot covid-19-sykdom. EMA har begynt evaluering av data fra laboratorier- og dyreforsøk, ikke kliniske data.
EMA skriver i en pressemelding at legemiddelmyndigheten vil evaluere mer data om kvalitet, sikkerhet og effekt etter hvert som data blir tilgjengelig. Den løpende vurderingen vil fortsette frem til det er nok data til at selskapet kan sende inn en formell søknad om markedsføringstillatelse.
Dagens Medisin Pharma har tidligere omtalt at AstraZeneca USA har søkt den amerikanske legemiddelmyndigheten om nød-godkjenning av covid-19-profylaksen.
