EU-utvalg oppfordrer til hurtigere godkjennelse av legemidler
Europaparlamentet vil anbefale EU-kommisjonen å øke samarbeid med den europeiske legemiddelmyndigheten EMA om godkjennelser av legemidler.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Det skriver den danske nyhetssiden MedWatch.
Oppfordringen kommer fra parlamentets hovedutvalg i forbindelse med EU sin kommende legemiddelstrategi ENVI.
Utvalget oppfordrer til at kommisjonen, i samarbeid med EMA, vurderer hvordan etablerte verktøy som akselerert godkjennelse, tidlig dialog, Prime-programmet for utvikling av medisin som møter et udekt behov, og utvidet veiledning kan brukes til å gjøre legemidler hurtigere tilgjengelig for pasienter. MedWatch skriver at oppfordringen er en del av strategidokumentet som skal til avstemning i neste uke.
Utvalget foreslår at EU-kommisjonen bør utvide bruken av Prime-prosessene for medisin og få prosessen innarbeidet i «juridisk lovgrunnlag».
Parlamentet oppfordrer også kommisjonen, EMA og relevante myndigheter til å kapitalisere på den innsats som er gjort og gjennomført under covid-19 pandemien, særlig med tanke på regulatorisk fleksibilitet med tanke på medisin- og legemiddelmangel i nødsituasjoner.
