Illustrasjonsbilde av fødselsdepresjon.
Foto: Getty ImagesFødselsdepresjonsstudie møtte sitt primære endepunkt
Sage Therapeutichs og Biogens fase 3-studie SKYLARK av legemiddelet SAGE-217/BIIB125 (Zuranolone) hos kvinner med fødselsdepresjon møtte sine primære endepunkter.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
SKYLARK-studien er en randomisert, dobbelblindet, placebokontrollert fase 3-studie som evaluerer effekt og sikkerhet til SAGE-217/BIIB125 (Zuranolone) 50 milligram sammenlignet med placebo hos voksne kvinner med alvorlig fødselsdepresjon.
200 pasienter ble randomisert til å enten motta SAGE-217/BIIB125 (Zuranolone) 50 milligram eller placebo én gang hver natt i 14 døgn. Deretter ble pasientene fulgt i ytterligere fire uker.
Studien møtte sine primære og sekundære endepunkter. Kvinner behandlet med SAGE-217/BIIB125 (Zuranolone) 50 milligram viste en statistisk signifikant og klinisk betydningsfull forbedring av depressive symptomer på dag 15 i behandling, sammenlignet med placebo, som var studiens primære endepunkt.
Studien oppfylte også sine sekundære endepunkt som var forbedring av depressive symptomer fra dag tre sammenlignet med placebo.
Legemiddelselskapene skriver i en pressemelding at de forventer å publisere ytterligere data i nær fremtid.
