ECTRIMS: Stephen Hauser i Stockholm, da han presenterte data på ofatumumab sammenlignet med teriflunomid.
Foto:Legemiddelmyndigheten FDA har godkjent ny B-celleterapi for MS
Den amerikanske legemiddelmyndigheten godkjente denne uken ofatumumab (Kesimpta) for å behandle attakkpreget multippel sklerose (MS).
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Studier på behandlingen var blant hovednyhetene under hovedsesjonen på fjorårets ECTRIMS-kongress, som gikk av stabelen i Stockholm.
Novartis skriver i en pressemelding at godkjenningen fra den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA er basert på data fra fase 3-studien ASCLEPIOS.
Ofatumumab er den eneste b-celleterapien som kan settes subkutant av pasientene, påpeker selskapet i pressemeldingen.
Omregistrert legemiddel
Legemiddelet ofatumumab som gikk før under navnet Arzerra, da for indikasjonen kronisk lymfatisk leukemi. Preparatet har nå fått navn, Kesimpta.
Legemiddelet var en del av Novartis sitt oppkjøp av GSK sin onkologiportfølje i 2015, og har blitt omregistrert fra den originale indikasjonen. FiercePharma omtalte saken i fjor, da det ble klart at Novartis hadde fått gode resultater på studiene hvor medisinene sammenlignes med teriflunomid (Aubagio).
Data på behandlingen ble publisert i en forskningsartikkel publisert i tidsskriftet New England Journal of Medicine.
Førsteforfatter er Stephen L. Hauser, som også drev de kliniske studiene på CD 20-hemmeren okrelizumab (Ocrevus) for RRMS, et legemiddel som er utviklet av legemiddelselskapet Roche. Han er også førsteforfatter på fase 2-studien som ble gjennomført på rituksimab.
Sistnevnte medikament brukes off label i Norge, og er gått av patent, slik at det finnes biotilsvarende alternativer.
