
POSITIVE DATA: MSD har presentert positive data fra fase-3 studiene ILLUMINATE SWITCH A- og B. Illustrasjonsbilde av HIV-virus: Colourbox
Foto:MSD presenterte positive resultater på HIV-legemiddel
MSD har presentert positive data fra fase-3 studiene ILLUMINATE SWITCH A- og B.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Resultatene er fra to fase 3-studier som undersøkte kombinasjonspillen bestående av doravirine og islatravir (dor/isl) hos voksne pasienter med HIV-1 infeksjon. De virologisk undertrykte pasientene var på forskjellige behandlingsregimer, antiretroviral behandling (ART)- ILLUMINATE SWITCH A eller bictegravir/emtricitabin/tenofovir (bic/ftc/taf)- ILLUMINATE SWITCH B.
Etter 48 uker møtte begge studiene sine primære effektendepunkter på prosentandelen av deltagere med HIV-1 RNA-nivåer ≥50 kopier/ml, som viste en antiviral effekt som var sammenlignbar mellom dor/isl og art, og mellom dor/isl og bic/ftc/taf.
– Vi er oppmuntret av resultatene fra ILLUMINATE A- og B studiene, der effekten av dor/isl kombinasjonsregime var sammenlignbart med andre regimer som inneholder tre medikamenter. Og vil fortsette å undersøke kombinasjonen i forskjellige populasjoner som lever med HIV, uttalte Joan Butterton, visepresident for global klinisk utvikling, infeksjonssykdommer i MSD.
Sikkerhet og tolerabilitetsprofilen til kombinasjonspillen samsvarte med tidligere rapporterte data fra fase 2-studier.
Islatravir er MSD sin undersøkende nukleosid revers transkriptase-translokasjon hemmer, som evalueres for behandling av personer med HIV-1-infeksjon, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. Data vil bli presentert på en vitenskapelig kongress og være grunnlag for søknad til regulatoriske myndigheter.