Novartis CANOPY-1 studie møtte ikke primære endepunkter

Novartis sin CANOPY-1 fase 3-studie som undersøkte ACZ885 (canakinumab) i kombinasjon med pembrolizumab og platinabasert dublett kjemoterapi møtte ikke primære endepunkter.

Kombinasjonen, som ble sammenlignet med placebo i kombinasjon med pembrolizumab og platinabasert duplett kjemoterapi, viste ikke statistisk signifikans for total overlevelse og progresjonsfri overlevelse.

ACZ885 (canakinumab) er et humant monoklonalt antistoff som binder seg med høy affinitet (bindingsenergi i en reaksjon mellom antigen og antistoff) og selektivitet til human interleukin-1beta (IL-1β) og nøytraliserer IL-1β ved å blokkere interaksjonen med reseptorene. Ved å nøytralisere IL-1β, tyder foreløpige data på ar ACZ885 (canakinumab) kan hemme såkalt «pro-tumor inflammation (PTI) til å forsterke anti-tumor immunrespons, redusere tumorcelleproliferasjon, overlevelse og invasivitet- og svekke angiogenese (dannelse av nye blodrer ut fra eksisterende blodårer).

Novartis CANOPY-program ble lansert etter observasjon av lavere enn forventet dødelighet hos pasienter med lungekreft i fase 3-studien CANTOS, som evaluerte legemiddelet som et sekundært forebyggende tiltak for kardiovaskulære hendelser hos pasienter etter hjerteinfarkt. Pasienter i studien hadde også høy risiko for inflammatorisk kreftformer, som lungekreft, på grunn av høy alder, historie som røykere og andre kliniske risikofaktorer. Basert på funnene lanserte tre kliniske fase 3-studier, og en fase 2 studie for å undersøke legemidellet som et potensielt behandlingsalternativ ved ikke småcellet lungekreft.

Legemiddelselskapet skriver i en pressemelding at de vil fortsette data-analysen og konklusjonen.

– Til tross for at studien ikke bekreftet en fordel for alle pasienter, er vi oppmuntret av de generelle funn vi gjør i studien, som støtter opp under videre undersøkelser for behandling av ikke-småcellet lungekreft med ACZ885 (canakinumab), uttaler John Tsai, sjef for global legemiddelutvikling i Novartis.