Novavax' covid-19 vaksine får nødgodkjenning i Indonesia

Selskapet har også søkt regulatoriske myndigheter i Canada og Europa om nødgodkjenning av vaksinen.

Legemiddelselskapet opplyser at når det gjelder vaksinedosene til Indonesia vil bli produsert av Serum Institute og solgt under det indiske selskapets merkenavn, Covovax. Innledende forsendelser til Indonesia vil starte umiddelbart. Indonesia vil motta 20 millioner doser av vaksinen innen utgangen av 2021, skriver selskapet i en pressemelding.

Vaksinen er en proteinbasert vaksine som er konstruert fra den generiske sekvensen til den første stammen av SARS-CoV-2 viruset. Vaksinen er laget ved bruk av Novavax' rekombinante nanopartikkelteknologi for å generere antigen avledet fra koronavirusets spike-protein og er formulert med selskapets saponinbaserte Matrix-M adjuvans for å forbedre immunresponsen og stimulere høye nivåer av nøytraliserende antistoffer.

Vaksinen inneholder såkalt renset proteinantigen og kan verken kopiere eller forårsake covid-19. Vaksinen blir for tiden evaluert i to fase 3-studier, PREVENT-19-studien i USA og Mexico, som viste 100 prosent beskyttelse mot moderat og alvorlig sykdom og 90,4 prosent total effekt. Vaksinen evalueres også i en studie i Storbritannia, hvor effekt er rapportert å være på 96,4 prosent mot den opprinnelige virusstammen, 86,3 prosent mot Alpha-varianten og 89,7 prosent total effekt.

Novavax og Serum Institute har forpliktet seg til å gi mer enn 1,1 milliarder vaksinedoser til COVAX. Levering til COVAX vil starte etter nødgodkjenning fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Det amerikanske nyhetsnettstedet Politico meldte i oktober at Novavax har utsatt å søke om amerikansk godkjenning til slutten av 2021, og at selskapet har hatt produksjons- og kvalitetsproblemer.