Pembrolizumab får markedsføringstillatelse for behandling av brystkreft

Den 16. september ga EMAs komité for humanmedisin (CHMP) en positiv uttalelse om utvidet terapeutisk indikasjon for pembrolizumab (Keytruda). Nå har Europakommisjonen gitt MSD markedsføringstillatelse for pembrolizumab (Keytruda) i kombinasjon med kjemoterapi for behandling av lokalt tilbakevendende ikke-resekterbar eller metastatisk trippel-negativ brystkreft.

Legemiddelet er en anti PD-1-hemmer som potensielt kan bedre immunforsvarets evne til å finne og drepe tumorceller. Behandlingen er indisert for voksne med trippel negativ brystkreft og som ikke tidligere har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom.

Bakgrunnen for markedsføringstillatelsen er resultater fra MSD sin KEYNOTE-355  fase 3-studie som viste at behandling av pembrolizumab i kombinasjon med kjemoterapi reduserte risiko for død med 27 prosent og risiko for sykdomsprogresjon eller død med 34 prosent sammenlignet med kun kjemoterapi.