Pfizer/BioNTech presenterer positive data på boostervaksine

I den randomisert-kontrollert fase 3-studien ble effekt og sikkerhet av en 30 milligrams boosterdose av Pfizer/BoiNtech sin covid-19 vaksine undersøkt hos mer enn 10 000 personer fra 16 år og eldre. Median alder på deltagere var 53 år. Deltagerne ble randomisert til å motta boosterdose eller placebo.

Resultatene er første effekt-resultater fra en randomisert-kontrollert boostervaksine-studie.

I studien ble boosterdosen gitt til personer som tidligere har fått to doser med Comirnaty, Pfizer/BioNTech sin covid-19 vaksine. Resultatene viser at boosterdosen hadde en vaksineeffekt på 95,6 prosent sammenlignet med personer som ikke mottok en boosterdose.

Median tid mellom andre dose med vaksine mot covid-19 og boosterdose var omtrent elleve måneder. Symptomatisk covid-19 ble målt fra minst syv dager etter boosterdose eller placebo, med en median oppfølging på 2,5 måneder. I løpet av studien ble det observert fem tilfeller av covid-19 i boostergruppen sammenlignet med 109 tilfeller i placebogruppen.

– Disse dataene bygger opp under tidligere data som tyder på at en boosterdose med vaksinen kan beskytte en bred befolkning mot dette viruset og dets varianter, uttaler Ugur Sahin, administrerende direktør i BioNTech i en pressemelding.

Bivirkningsprofilen var generelt i samsvar med andre kliniske sikkerhetsdata for vaksinen, det ble ikke identifisert bekymringer knyttet til sikkerhet.

Resultatene er planlagt publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. Det er også planlagt å dele data med regulatoriske myndigheter, blant annet FDA, den amerikanske legemiddelmyndigheten, og EMA, den europeiske legemiddelmyndigheten.