KLØE: Studien møtte sitt primære endepunkt som var at 37 prosent av pasienter som mottok legemiddelet opplevde en klinisk betydningsfull reduksjon i kløe fra studiestart. Illustrasjonsbilde av kløe: Getty Images
Foto:Sanofi presenterer positive data på behandling av hudsykdom
Legemiddelselskapet Sanofi har presentert data fra en fase 3-studie som undersøkte dupilumab i behandling av hudsykdommen prurigo nodularis.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
PRIME2-studien er en randomisert, dobbelblindet, placebokontrollert fase 3-studie som undersøkte sikkerhet og effekt hos dupilumab (Dupixent) i behandling av voksne pasienter med hudsykdommen prurigo nodularis.
Prurigo nodularis er ifølge Store medisinske leksikon en kronisk, kløende hudsykdom karakterisert av oppklorte, faste knuter i huden. Årsaken til sykdommen er ukjent, men det antas at sykdommen skyldes en forstyrrelse i nerveendene i huden, som fører til en vedvarende og intens kløe. Symptomer er bleke, faste knuter i huden- særlig fremtredende på strekksider av armer, ben og øverst på ryggen.
Behandling tar sikte på å dempe kløe. Aktuell behandling er kortisonkremer, kløestillende tabletter og eventuell bandasjering av utsatte hudområder. Tilstanden er ofte kronisk, preget av gode og dårlige perioder.
Studien møtte sitt primære endepunkt som var at 37 prosent av pasienter som mottok legemiddelet opplevde en klinisk betydningsfull reduksjon i kløe fra studiestart sammenlignet med 22 prosent av pasienter som mottok placebo.
Etter 24 uker var det nesten tre ganger mer sannsynlig at pasienter som mottok dupilumab oppnådde klar eller nesten klar hud. 45 prosent av pasienter som mottok legemiddelet gjorde det sammenlignet med 16 prosent av pasienter som mottok placebo.
– Vi er inspirert av resultatene pasienter som deltok i opplevde, betydelig reduksjon i kløe- og hudskader, spesielt med tanke på at før studiestart meldte nesten 40 prosent at de hadde 100 eller flere knuter rundt om på kroppen, uttalte John Reed, leder for forskning og utvikling i Sanofi.
I studien deltaok 160 personer som ikke hadde effekt av reseptbelagt behandling eller hvor reseptbelagt behandling ikke var tilrådelig. Pasientene fikk enten legemiddelet eller placebo gjennom den 24-ukers behandlingsperioden. Deltagere fikk enten dupilumab eller placebo annenhver uke med eller uten topisk behandling (behandling rett på huden). Lav eller middels dose topiske kortikostereoider eller aktuelle calcineurinhemmere ble fortsatt hvis pasient brukte slik behandling ved randomisering.
