KJØP: USA har forpliktet seg til å kjøpe 1,4 millioner piller som i studie har vist å halvere risiko for alvorlig covid-19 sykdom. Illustrasjonsfoto: Getty Images
Foto:USA inngår avtale om kjøp av covid-19-piller
USA har forpliktet seg til å kjøpe 1,4 millioner piller som i studie har vist å halvere risiko for alvorlig covid-19 sykdom.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Amerikanske myndigheter har inngått avtale med MSD om å kjøpe 1,4 millioner piller av den antivirale medisinen molnupiravir, hvis pillen får nød-godkjenning eller blir godkjent av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA. Ifølge selskapet skal pillen halvere risiko for alvorlig covid-19 sykdom hos voksne personer med mild eller moderat covid-19 infeksjon.
Prisen er på omtrent en milliard dollar opplyser MSD i en pressemelding.
Totalt, med opsjoner i avtalen kjøper amerikanske myndigheter totalt 3,1 millioner piller. Totalt kan avtalen bli verdt omtrent 2,2 milliarder dollar.
Nød-godkjenningssøknaden for pillen er sendt inn til amerikanske legemiddelmyndigheter og skal behandles på et møte i FDA sin komité for antimikrobielle legemidler den 30. november.
Rullerende vurdering
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har startet en rullerende vurdering av legemiddelet. Dagens Medisin har tidligere omtalt studien hvor 775 pasienter deltok. Data viste at 9,3 prosent av pasientene som mottok medisinen ble innlagt på sykehus eller døde etter 29 dager etter randomisering, sammenlignet med 14,1 prosent av pasienter som mottok placebo.
Personene som deltok i studien hadde bekreftet mild til moderat covid-19 infeksjon og symptomdebut innen fem dager etter studierandomisering. En forutsetning for inkludering i studien var at pasienten hadde minst én risikofaktor forbundet med alvorlig covid-19 sykdom.
Les også: Molnupiravir kan bli tilgjengelig i 105 land
Effekt av medisin ble ifølge studien ikke påvirket av tidspunkt for symptomdebut eller underliggende risikofaktor. Basert på deltagerne hvor det forelå tilgjengelige virale sekvenseringsdata, omtrent 40 prosent av deltagerne, viste legemiddelet konsistent effekt på tvers av virusvariantene Gamma, Delta og Mu.
Avbrutt
Studien ble avbrutt etter en anbefaling fra en uavhengig dataovervåkningskomité og i samråd med FDA, den amerikanske legemiddelmyndigheten, fordi myndighetene følte det ikke var forsvarlig å gi en halvdel av studiedeltagerne et placebomiddel.
