POSITIVE DATA: Det fransk-østeriske legemiddelselskapet Valneva presenterte mandag resultater fra sin studie Cov-Compare fase 3-studie. Illustrasjonsbilde: Colourbox
Foto:Valneva presenterer positive resultater for vaksinekandidat mot covid-19
Det fransk-østeriske legemiddelselskapet Valneva presenterte mandag resultater fra sin studie Cov-Compare fase 3-studie.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
I studien er vaksinekandidaten VLA2001, som per dags dato er den eneste vaksine bestående av inaktiverte hele viruspartikler av SARS-CoV-2 med adjuvant mot covid-19 i kliniske studier i Europa.
Vaksinen er med høy S-proteintetthet, i kombinasjon med to adjuvanser; alun og CpG 1018. I studien er vaksinen sammenlignet med AstraZenecas ChAdOx1-S (AZD 1222) vaksine mot covid-19.
I sammenligningsstudien ble det funnet at vaksinen hadde høyere nøytraliserende antistoff-titernivåer, en nøytraliserende serokonversjonsrate over 95 prosent, og induserte brede T-cellesvar med antigenspesifikke IFN-gamma-produserende T-celler mot S-, M- og N-proteinene.
Cov-Compare-studien er en randomisert, observatørblindet, kontrollert sammenlignende immunogenisitetsstudie på 4012 voksne personer og 660 ungdommer. Co-primære immunogenisitet-endepunkter er overlegenhet av geometrisk gjennomsnittlig titer (GMT)-forholdet hos VLA2001 sammenlignet med ChAdOx1-S (AZD1222), samt ikke-inferioritet av serokonversjonshastigheter for nøytraliserende antistoffer administrert i en to-dosers immuniseringsplan med fire ukers mellomrom. Som er målt etter andre vaksinasjon, dag 43, hos voksne i alderen 30 og eldre. Studien evaluerte også sikkerhet og toleranse to uker etter andre vaksinedose hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Vaksinen var godt tolerert og bedre tolerert enn sammenligningsvaksinen, skriver selskapet i en pressemelding.
